Uskunani qo'llash:
Vayron qiluvchi bakterial sinovlar o'rniga, sterilizatsiya sinf filtrlarini ishlatishdan oldin va keyin buzilmaydigan sinov sterilizatsiya sinf filtrlarining yaxlitligini tasdiqladi va shu bilan filtrlangan materialning to'liq sterillanganligini bilvosita tasdiqladi.
Mahsulot qoidalari:
Xitoy GMP va EI EP sterilizatsiya filtrlarining yaxlitligini tekshirish uchun sinov usullari bo'yicha aniq qoidalarni ishlab chiqdi. Tez-tez ishlatiladigan usullar orasida qabariq nuqtasi sinovi, diffuziya oqimi testi yoki bosimni ushlab turish testi mavjud. GMP sinov sterilizatsiya filtri ishlatilgandan keyin amalga oshirilishini belgilaydi. EP uni ishlatishdan oldin va keyin sinovdan o'tkazish kerakligini belgilaydi. Shu bilan birga, RaI asosiy gaz va havo filtrlari foydalanishdan keyin tasdiqlanishi kerakligini va boshqa filtrlar muntazam ravishda sinovdan o'tkazilishini belgilaydi.
Ishlash parametrlari:
|
Quvvat / kuchlanish |
100–240 VAC, 50 Gts, 120 Vt, zaxira batareya (ixtiyoriy) |
|
Ish bosimi |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Birlik |
Mbar, kpa, psi, kgf/sm2 |
|
Ishlash shartlari |
Atrof-muhit harorati: +5 daraja ~ +40 daraja; Nisbiy namlik: 10-80% |
|
Olchamlari (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Sinov funktsiyasi |
Qo'lda pufak nuqtasi sinovi; Asosiy pufak nuqtasi testi; Kengaytirilgan qabariq nuqtasi sinovi; bosimni ushlab turish sinovi; Diffuziya oqimi sinovi; Suvga botirish sinovi; Ultrafiltratsiya membranasi paketi sinovi; |
|
Sinov aniqligi |
Aniq hajm testi: ± 4%; Pufak nuqtasi: ± 50mbar; Diffuziya oqimi: ± 4%; Suvga botirish usuli: ± 0,01 ml |
|
Sinov oralig'i |
Qabariq nuqtasi: {0}}mbar, Diffuziya oqimi tezligi: 0.01-1000ml/min Suvga botirish: 0.01-100ml/min |
|
Qo'llash doirasi |
Nosimmetrik va assimetrik membranani sinovdan o'tkazish, igna filtri, kapsula filtri, tekis filtr, kartrij filtri (20 dyuym ichida 12 yadro), ultrafiltratsiya membranasi paketi, ultrafiltratsiya ustuni, turli xil tartibsiz filtrlar; |
|
Auditni kuzatish |
Bir nechta voqea jurnallari, eksport qilinadi, lekin o'zgartirilmaydi |
|
Avtorizatsiyani boshqarish |
Foydalanuvchi nomi va parolga kirish, 4 darajadagi vakolat, FDA 21CFR 11-QISM talablariga javob beradi |
|
Oldindan saqlangan eritmalar |
1000 ta guruh |
|
Audit kuzatuvi yozuvlarini saqlash |
5 yildan ortiq yoki undan ortiq saqlash |
|
Orqa oqimning oldini olish qurilmasi |
Ha (ixtiyoriy) |
|
Foydalanuvchilar soni |
1000 |
|
Operatsion tizim |
Linux tizimi |
|
Operatsion interfeysi |
Xitoy va ingliz ikki tilli operatsion interfeysidan foydalanish |
|
Chang va chayqalishdan himoyalanish darajasi |
IP54 old IP65 |
|
Chop etish funksiyasi |
O'rnatilgan mikro printer, onlayn kompyuter; |
|
Tarixiy rekord |
300,{1}} yozuvni saqlang (USB eksporti cheksiz maʼlumotlarni saqlashi mumkin); |
|
Zaxira nusxasini yozib oling |
USB eksport ma'lumotlarini qo'llab-quvvatlash (shu jumladan sinov egri); |
|
Displey |
Yuqori aniqlikdagi 10 dyuymli rangli sensorli ekran; |
|
Seriyali portga ulanish usuli |
RS232 seriyali port, USB interfeysi; Simsiz ulanishni qo'llab-quvvatlash; |
|
Qo'llaniladigan muhit |
D sinfidan yuqori |
|
Og'irligi |
10KG |
|
Portlashdan himoya qiluvchi funktsiya |
Portlashdan himoyalangan (ixtiyoriy) |
Mahsulot xususiyatlari:
1. Filtrning yaxlitligi uchun barcha mavjud sinov usullarini qamrab oluvchi kuchli funksiyalar;
2. O'z-o'zidan optimallashtirilgan Linux tizimini qabul qilish;
3. Optimallashtirilgan test hisobi va qisqartirilgan sinov muddati;
4. 10-dyuymli haqiqiy rangli sensorli displey dizayni, qulay inson va mashina interfeysi, oddiy, tez va ishonchli ishlash;
5. Oflayn va onlayn testlarni kutib oling, asbobning sinov aniqligini yaxshilash uchun yuqori aniqlik va pastroq og'ish diapazoni bo'lgan bosim sensorlaridan foydalaning;
6. Avtomatik o'z-o'zini tekshirish funktsiyasi, asbobning o'zini bir nechta ishlash funktsiyalarini o'z-o'zini tekshirish, ishga tushirilgandan so'ng asbobni o'z-o'zini tekshirish funktsiyasi bilan, nosozliklar aniqlanganda o'z vaqtida hisobot berish.
7. Ultrafiltratsiya shablonlari va ichi bo'sh tolali ustunlarni (o'z-o'zidan mos keladigan interfeys) sinab ko'rishi mumkin bo'lgan ultrafiltratsiya tizimining yaxlitligi testini amalga oshirgan birinchi mahalliy kompaniya.
8. Ilmiy vakolatlarni boshqarish dizayni, parol login, vakolat tasnifi, elektron imzo va boshqalar. Elektron yozuvlar 21 CFR 11-qismiga mos keladi, kalibrlash 21 CFR 820.72 ga mos keladi, ko'p darajali foydalanuvchi kirish huquqlarini sozlashni qo'llab-quvvatlaydi, ma'lumotlar yaxlitligini ta'minlaydi, to'liq mavjud auditni kuzatish funktsiyasi va qo'lda yoki elektron imzolarni qo'llab-quvvatlaydi;
9. Asbob o'zining auditni kuzatish funksiyasiga ega bo'lib, u bir nechta operatsiya hodisalari jurnallarini yozib olishi va ma'lumotlar yaxlitligi talablariga haqiqatan ham javob berishi mumkin;
10. 1000 ta oldindan saqlangan sxemalar to'plamini o'rnatish mumkin, ular har xil filtr turlari va turli joylarda sinov sharoitlari talablariga to'liq javob berishi mumkin va asbob yanada soddalashtirilgan va aqlli;
11. Diffuziya oqimi bosimining displey egri chizig'i qo'shildi, uchta egri chiziqning displey va bosib chiqarish funktsiyalari amalga oshirildi va havo qabul qilish boshqaruv bloki optimallashtirildi, bu havo olish tezligi va barqarorligini sezilarli darajada oshiradi;
12. USB ma'lumotlarini eksport qilish funktsiyasini qo'llab-quvvatlaydi, bu nafaqat dastlabki sinov ma'lumotlarini eksport qilish, balki manba ma'lumotlari va konfiguratsiya ma'lumotlarini eksport qilish mumkin, shuning uchun ma'lumotlar yaxlitligi talablari ushbu asbobda mukammal aks ettiriladi;
13. Ma'lumotlar aloqasi va tarmoq interfeysi talablari mijozlar talablariga muvofiq kengaytirilishi mumkin va simsiz aloqa funktsiyalari qo'llab-quvvatlanadi;
14. Asbob tuzilishi IP54 chang va chayqalish qarshiligi darajasiga erishish uchun optimallashtirilgan va kirish va chiqish quvurlarini ulashda xatoliklarga yo'l qo'ymaslik uchun tezkor konnektorlar (Staubli konnektorlari ishlatilishi mumkin) ishlatiladi;
15. Asbobning sinov yozuvlari va audit yo'llarini so'rash va eksport qilish mumkin;
16. Yuqori aniqlikdagi sensorlar va optimallashtirilgan algoritmlar gaz yo'lini 100 m ga uzaytirishi mumkin, bu esa yuqori oqim hajmi testini aniqroq qiladi va asbob sinov natijalariga ta'sir qilmasdan joyida foydalanish shartlarini yaxshiroq qondirishi mumkin;
17. O'rnatilgan termal printer zarrachalar va siyoh ifloslanish xavfidan qochadi va tegishli sharoitlarda qo'l yozuvini 10 yildan ortiq vaqt davomida aniq saqlashi mumkin;
18. Tashqi interfeys mijozning avtomatlashtirilgan boshqaruvini boshqarishni osonlashtirish uchun mijozlar talablariga muvofiq sozlanishi mumkin;
19. Xitoy va ingliz ikki tilli operatsiya interfeysi qabul qilingan;
20. Bir nechta bosim birliklari o'zboshimchalik bilan almashtirilishi mumkin (mbar, kpa, psi, kgf / sm2);
21.1000
22. U 15 tagacha yadro va 20-dyuymli filtr kartridjlarini sinab ko'rishi mumkin, bu foydalanuvchilarning ish samaradorligini sezilarli darajada oshiradi;
23. Rich ma'lumotlar interfeyslari. Asbob nafaqat standart raqamli va analog interfeyslarni (RS232 / USB) o'z ichiga oladi, balki tizimni aqlli yangilashga tayyorgarlik ko'rish uchun turli xil sanoat avtobuslari va analog boshqaruv portlarini mijozlar ehtiyojlariga muvofiq sozlashi mumkin, masalan, onlayn moslashuv. to'liq avtomatik sterilizatsiya nazorat qilish tizimi;
24. Mustaqil Ar-ge guruhi mijozlar ehtiyojlariga ko'ra maxsus echimlarni ishlab chiqishi mumkin. Ko'p yillik tajriba va kuchli professional xizmatlar mijozlarning asbobdan ishonchli foydalanishini ta'minlabgina qolmay, balki mijozlar filtrlash tizimlarini loyihalash va sozlash uchun texnik yordam ko'rsatishi mumkin.
25. Ushbu asbob EI Idoralar sertifikatidan o'tgan.
Issiq teglar: filtr yaxlitligini tekshirgich, Xitoy, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, sotib olish, arzon
